@MASTERSTHESIS{ 2012:669934183,
 	title = {Aplicação do sistema de gestão da qualidade das boas práticas de fabricação (BPF) no Brasil em empresas em produtos para a saúde},
 	year = {2012},
 	url = "http://bibliotecatede.uninove.br/tede/handle/tede/180",
 	abstract = "O sistema da qualidade atrelado a certificação nas Boas Práticas de Fabricação é exigido
 pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para garantir a segurança, a
 qualidade e a eficácia dos produtos médicos através da padronização dos processos,
 para todos os fabricantes ou distribuidores de produtos para a saúde que atuem em
 mercado brasileiro. Com o crescimento da produção de produtos para à saúde, o setor
 regulado parece enfrentar problemas referentes a morosidade dos processos regulados
 pela ANVISA. Este estudo baseou-se em questionários enviados para indústrias de
 produtos para a saúde, visando analisar os processos regulatórios envolvidos no sistema
 da qualidade e registro de produto preconizado pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF)
 para produtos para a saúde, conforme a legislação RDC-59/00. Esta legislação é de
 aplicação exclusiva para produtos para saúde, chamados também de correlatos, são
 aqueles utilizados em consultórios, clínicas, hospitais e demais serviços para a saúde,
 como por exemplo, aparelhos de pressão, potes de coleta universal, equipamentos para
 radiografia, ressonância magnética e equipamentos para tomografia. Desta forma, os
 processos foram analisados através de perguntas de múltiplas escolhas que buscaram
 posicionar a visão do setor regulado, expondo os problemas encontrados. Foi elaborada
 uma pesquisa do tipo exploratória, um questionário com questões de múltipla escolha,
 buscando traçar o perfil e a opinião dos respondentes. No total, 36 empresas
 contribuíram com este trabalho respondendo o questionário, enquanto setor regulado,
 procurando demonstrar a sua vivência em relação aos serviços prestados pelo setor
 regulador. De modo geral, 72% dos respondentes demonstraram estarem insatisfeitos
 com os serviços prestados pela ANVISA.",
 	publisher = {Universidade Nove de Julho},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação de Mestrado e Doutorado em Engenharia de Produção},
 	note = {Engenharia}
}