@MASTERSTHESIS{ 2021:369495327, title = {Modelo de análise da implementação da manufatura aditiva na indústria de implantes ortopédicos}, year = {2021}, url = "http://bibliotecatede.uninove.br/handle/tede/2919", abstract = "Na última década, a maioria dos implantes ortopédicos foi produzida utilizando-se técnicas tradicionais, e em tamanhos e formatos padrão que nem sempre se assentam perfeitamente ao contorno ósseo do paciente. A manufatura aditiva surge com um papel significativo em aplicações médicas. Dado que a forma do osso difere de pessoa para pessoa, graças à tecnologia de manufatura aditiva, pode-se fabricar um implante de melhor ajuste, fácil de inserir e que reduz o tempo de cirurgia. Segundo os conceitos da Indústria 4.0, fabricas inteligentes permitem a produção de itens para atender a requisitos individuais de clientes e até itens únicos a serem fabricados com lucro. Visando preencher as lacunas necessárias para apoiar a indústria médica na adoção da manufatura aditiva, o objetivo deste estudo é aumentar a compreensão de como as empresas médicas podem implementar a manufatura aditiva para fabricação de implantes ortopédicos através da proposta de um modelo de análise. Para tal realizou-se uma varredura vertical profunda da literatura, seguida pela identificação e análise dos modelos e teorias já publicados sobre manufatura aditiva e regulamentação de dispositivos médicos, para a construção do modelo proposto e sua validação por especialistas de empresas do segmento de fabricação de implantes ortopédicos. O estudo mostra como a adoção da manufatura aditiva para fabricação de implantes ortopédicos envolve diferentes considerações. No total, foram identificados 42 critérios que desempenham um papel relevante na decisão de implementação e para que o modelo fosse aplicável e pudesse mensurar o nível atual de consideração de cada critério, foi calculado o fator de análise de cada critério e o fator de análise de dimensão. Para o teste prático do modelo, foi utilizado o método de estudo de caso em duas empresas, uma que está considerando implementar a manufatura aditiva e outra que não o considerava, o que demonstrou a sensibilidade do modelo. Este estudo tem como contribuição, apresentar uma estrutura de análise de implementação da manufatura aditiva que engloba os aspectos financeiros de custos e investimentos aliados aos aspectos regulatórios para fabricação de dispositivos médicos. Por fim, as informações apresentadas nesta dissertação poderão auxiliar as empresas na decisão de implementar ou não a manufatura aditiva para fabricação de implantes ortopédicos, colaborando para a gestão da tecnologia e inovação.", publisher = {Universidade Nove de Julho}, scholl = {Programa de Pós-Graduação de Mestrado e Doutorado em Engenharia de Produção}, note = {Engenharia} }