@PHDTHESIS{ 2023:807217669,
 	title = {Aspectos regulatórios aplicáveis às startups de saúde (healthtechs) com suporte da gestão do conhecimento},
 	year = {2023},
 	url = "http://bibliotecatede.uninove.br/handle/tede/3506",
 	abstract = "As startups de saúde ou healthtechs vem ganhando grande importância na
 economia mundial com suas soluções voltadas à melhoria da qualidade de vida
 e atendimento do paciente. Contudo, algumas destas soluções/produtos para a
 saúde são regulados por órgãos públicos especializados e, com isso, as
 healthtechs precisam preparar-se para cumprir os requisitos regulatórios para a
 obtenção da aprovação para comercialização no país. Isto porque um dos
 propósitos do sistema de saúde de qualquer país, seja com financiamento
 privado ou público, é estabelecer estratégias e ações para melhorar o padrão de
 saúde dos cidadãos. O objetivo desta pesquisa foi desenvolver um modelo em
 assuntos regulatórios para a análise de aspectos baseados na gestão do
 conhecimento a serem considerados em projetos de novos dispositivos para
 saúde que sejam passíveis de regularização no âmbito sanitário para as
 healthtechs. Após uma detalhada revisão de literatura foi realizada a construção
 de plataforma teórica estabelecida nesta pesquisa. A partir do conjunto de
 critérios encontrados foi realizada a validação junto aos especialistas por meio
 de entrevista semiestruturada, seguida de survey com a aplicação da análise de
 decisão multicritério por meio do método PAPRIKA a um conjunto maior de
 especialistas. O modelo estabelecido inclui toda a fundamentação regulatória
 para o desenvolvimento e aprovação exitosa de solução/produto de saúde criado
 por healthtechs. Assim, o modelo contempla as diferentes regulamentações que
 devem ser observadas pelas empresas de saúde. Em adição ao modelo
 regulatório delineado, esta pesquisa indica ainda os principais processos,
 práticas e ferramentas de TI utilizadas na gestão do conhecimento reconhecidos
 pelos especialistas na área de assuntos regulatórios e aplicados em algum nível
 nas organizações contemporâneas. Os resultados encontrados nesta pesquisa
 contribuem para a evolução da compreensão da aplicação da gestão do
 conhecimento no âmbito de assuntos regulatórios nas healthtechs brasileiras,
 bem como contribuem para que os profissionais inseridos em empresas de
 dispositivos médicos que atuam na área de assuntos regulatórios possam
 melhor aplicar o modelo estabelecido, em adição aos diferentes processos,
 práticas e ferramentas de TI voltados à gestão do conhecimento que podem ser
 aplicados à área de assuntos regulatórios.",
 	publisher = {Universidade Nove de Julho},
 	scholl = {Programa de Pós-Graduação em Informática e Gestão do Conhecimento},
 	note = {Informática}
}